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翻新药物有望满足DPNP患者要紧的治愈需求！

糖尿病性周围精神病感性痛楚 （Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，DPNP） 是指由糖尿病或糖尿病前期导致的周围精神病感性痛楚，最常见的发扬花式为以肢体远端受累为主的对称性周围精神病感性痛楚，也可发扬为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛[1]。

跟着我国糖尿病患者和糖尿病前期东谈主群的快速增多，DPNP患者群体也相应增多，且DPNP会导致寝息阻挡、责任效能缩小、生存质料下跌，以致导致抑郁和浮躁等问题[2]。然而，当今临床上关于DPNP的筛查和治愈随和度较低，导致对DPNP的会诊仍不够充分，因此临床医师亟需嗜好对DPNP的诊治，并积极使用镇痛药物缓解患者痛楚症状，汉典毕上述主义领先应从了解DPNP疾病近况及诊疗情况重心作念起，本文将对我国DPNP科罚近况及治愈进展进行评释。

DPNP遍及存在，成为糖尿病患者“诤友大患”

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DPNP患者的症状以双侧对称性肢体远端痛楚为主要特征，下肢重于上肢，远端重于近端，夜间痛甚；病程初期以双足远端受累多见，后慢慢向近端发展至小腿和手部，常见的痛楚包括自觉性痛楚和刺激诱发性痛楚[1]。既往海外斟酌答谢的糖尿病患者DPNP患病率约为10-20%[1]，对应着颇为浩繁的患者群体。

我国尚未在糖尿病患者群体中开展挑升的DPNP流行病学走访，但2023年由南京饱读楼病院朱大龙教导团队牵头，开展的一项天下性横断面斟酌流露：在2.5万余名已有外周精神病变的2型糖尿病患者中，DPNP的患病率高达57.2%，无疑辅导DPNP应被临床医师和患者高度嗜好[2]。

该横断面斟酌还流露，与患有DPNP相关（p均<0.05）的闲隙风险身分稠密，如年岁>40岁、教育水平偏低、患高血压/心梗、糖尿病病程>5年、存在糖尿病视网膜病变或糖尿病肾病、总胆固醇水平中等、低密度脂卵白（LDL）水平偏低、尿酸水平高潮、意想肾小球滤过率（eGFR）下跌、C肽水平中等或较高档，均会增多发生DPNP的风险。

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DPNP患者受症状困扰显贵，治愈满足度低

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2018年版《糖尿病性周围精神病感性痛楚诊疗行家共鸣》保举的DPNP一线治愈药物，包括5-羟色胺-去甲肾上腺素再领受扼制剂 （SNRIs） 、三环类抗抑郁药 （TCAs） 亚新龙虎斗，以及普瑞巴林、加巴喷丁等抗惊厥药；曲马多、吗啡等阿片类药物行为二线治愈保举，还可聘用利多卡因贴剂等局部治愈。

但从我国相关斟酌来看，临床抓行中的DPNP诊治近况仍不睬念念。北京大学第三病院樊东升教导团队牵头，于2018-2019年开展了一项多中心、横断面注册斟酌 （PDNSCOPE） [3]，共纳入天下51家病院收治的1547例DPNP患者，对DPNP患者临床情况和治愈近况开展评估，斟酌聘用DN4精神病感性痛楚量表评价DPNP患者的精神病感性痛楚症状，此量表能反馈DPNP的中枢脾性。

PDNSCOPE斟酌戒指流露，DPNP患者DN4平均评分为4.91±1.88分，最常见的症状为麻痹 （81%） ，该症状辅导出现因病理变化导致的神经毁伤，其次是针刺痛，占比为68.7%，烧灼痛 （53.59%） 则辅导小纤维病变。73.1%的患者为中重度神经性痛楚，年岁、糖尿病病程、抑郁史、患者健康问卷-9评分及平日性浮躁评分，为痛楚严重过程的风险身分。

从治愈模式来看，PDNSCOPE斟酌走访的患者中，仅有19.5%接纳了针对神经性痛楚的麻醉剂物治愈，最常用的药物为加巴喷丁 （62.9%） ，其次是普瑞巴林 （12.6%） ，与我国2018年发布的DPNP诊疗行家共鸣保举相符[1]。

空军军医大学西京病院付建芳教导团队于2021年开展了另一项多中心横断面斟酌，共对401例DPNP患者治愈近况进行分析，发现患者最常用的镇痛药物则为普瑞巴林 （69.7%） ，阿片类药物使用率极低，也与2018年DPNP诊疗行家共鸣保举一致。但该斟酌同期流露，仅有46.2%的患者对面前镇痛治愈药物默示满足，服气镇痛药物有用舒缓糟糕的患者仅28%[4]，且镇痛药物的反作用也对患者日常生存有彰着影响，证实DPNP患者痛楚的科罚仍不充分，存在较大的未满足需求。

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从以上两项横断面斟酌不错看出，我国DPNP的治愈近况堪忧，临床抓行中存在彰着的治愈不及，且大宗患者对面前治愈方式并动怒足，因此临床医师和DPNP患者齐期待着更有用的痛楚科罚方式。

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新式DPNP治愈药物有望提供更优痛楚科罚方式

频年来DPNP药物治愈也获得了很多翻新和进展。在单药治愈方面，钙通谈调度剂苯磺酸好意思洛加巴林（Mirogabalin）在治愈亚洲DPNP患者的要害临床III期斟酌中获得到手，并基于该斟酌效能于2019年在日本获批上市[5]。苯磺酸好意思洛加巴林的作用位点是钙离子通谈的α2δ亚基，且对α2δ1亚基具有高亲和性、解离慢，而对α2δ2亚基具有亲和性较低、解离快的脾性，因此可更好地均衡疗效和安全性[6]。

苯磺酸好意思洛加巴林治愈亚洲DPNP患者的要害临床III期斟酌流露，15、20或30 mg逐日剂量组及安危剂组的平均逐日痛楚评分（ADPS）差异下跌-1.34、 -1.47、 -1.81和-1.31，30mg逐日剂量组相较于安危剂组存在显贵性相反（P=0.0027）亚新龙虎斗，且治愈安全性和耐受性好。当今苯磺酸好意思洛加巴林已于2023年1月在我国递交新药上市请求（NDA）。

图1.在治愈亚洲DPNP患者的要害临床III期斟酌中，苯磺酸好意思洛加巴林15（绿）, 20（紫）或30 mg（蓝）逐日剂量组及安危剂组（灰）的ADPS评分下跌情况

除单药治愈外，讨论治愈也有冲破性进展：2022年登上《柳叶刀》的要害临床斟酌OPTION-DM共纳入140名DPNP患者，使用阿米替林、度洛西汀、普瑞巴林行为启动单药镇痛决议，并在此基础上进行讨论，若阿米替林治愈后效果欠安，则加用普瑞巴林（A-P）；若普瑞巴林效果欠安，则加用阿米替林（P-A）；若度洛西汀效果欠安，则加用普瑞巴林（D-P）。斟酌戒指流露，第16周时三组平均逐日痛楚评分改善幅度相通，讨论用药效果优于单药治愈[7]。

A-P: 阿米替林+普瑞巴林，D-P:度洛西汀+普瑞巴林，P-A: 普瑞巴林+阿米替林

小结

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DPNP已成为糖尿病科罚中休止冷漠的要紧问题，痛楚症状会对患者酿成千里重的疾病背负、严重困扰日常生存，且我国临床抓行中DPNP的诊疗近况欠安，患者存在很多尚未被满足的治愈需求。过去也需要更多的药物取舍及治愈方式，为临床医师和患者提供更有用的痛楚科罚方式。

参考文件：

[1]中国医师协会神经内科医师分会痛楚和嗅觉阻挡专委会. 糖尿病性周围精神病感性痛楚诊疗行家共鸣[J]. 中国痛楚医学杂志, 2018, 24(8): 561-567.

[2]Li C, Wang W, Ji Q, et al.[J]. Diabetes Research and Clinical Practice, 2023, 198: 110602.

[3]Zhang Y, Zhang S, Pan L, et al. [J]. Pain and Therapy, 2021, 10(2): 1355-1373.

[4]Lian J, Wang H, Cui R, et al. Status of Analgesic Drugs and Quality of Life Results for Diabetic Peripheral Neuropathy in China[J]. Frontiers in Endocrinology, 2022, 12: 813210.

[5]Baba M, Matsui N, Kuroha M, et al. Mirogabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: a randomized, double‐blind, placebo‐controlled phase III study in Asian patients[J]. Journal of Diabetes Investigation, 2019, 10(5): 1299-1306.

[6]Domon Y, Arakawa N, Inoue T, et al. Binding characteristics and analgesic effects of mirogabalin, a novel ligand for the α2δ subunit of voltage-gated calcium channels[J]. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2018, 365(3): 573-582.

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[7]Tesfaye S, Sloan G, Petrie J, et al. Comparison of amitriptyline supplemented with pregabalin, pregabalin supplemented with amitriptyline, and duloxetine supplemented with pregabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (OPTION-DM): a multicentre, double-blind, randomised crossover trial[J]. The Lancet, 2022, 400(10353): 680-690.

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